Política de Garantía Limitada – Qardiabetes

Vigencia: 1 de diciembre de 2025
Ámbito: Colombia

1. Propósito y alcance

Esta Política establece los términos de la garantía limitada de Qardiabetes Healthcare (“Qardiabetes”, “nosotros”) para los productos del sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa iCan i3 adquiridos en Colombia a través de canales autorizados. Su objetivo es ofrecer un procedimiento claro para la evaluación y, cuando corresponda, el reemplazo de productos con defectos de fabricación y/o fallas de desempeño dentro de las condiciones indicadas en esta Política y en las Instrucciones de Uso (IFU) del producto.

2. Definiciones

• Producto: Sensor iCan i3 y componentes incluidos en su empaque original.

• Vida útil del sensor: Hasta 15 días de uso continuo, conforme a las IFU.

• Prueba de compra: Factura o documento equivalente que identifique fecha, comercio y producto.

• Solicitante: Comprador original o su representante legal/tutor (para pacientes menores de edad).

• Canal autorizado: Distribuidores, tiendas y/o comercios expresamente habilitados por Qardiabetes.

3. Duración de la garantía

• Para sensores iCan i3, la garantía cubre defectos de fabricación y desempeño durante la vida útil del sensor (hasta 15 días desde su activación) y/o 30 días calendario desde la fecha de compra, lo que ocurra primero.

• La garantía aplica únicamente al primer uso del sensor; no cubre reutilización ni re-aplicación.

4. Quién puede presentar una solicitud

• El comprador original con producto adquirido en Colombia y canal autorizado, que cuente con Prueba de compra.

• Para pacientes menores de 18 años, la solicitud debe presentarla padre/madre/tutor.

5. ¿Qué cubre la garantía? (ejemplos)

Siempre que el producto se haya usado según las IFU y dentro de especificaciones:

• Falla de activación/inicialización del sensor.

• Errores de sensor persistentes o pérdida continua de señal no atribuibles a incompatibilidad del dispositivo móvil/SO, a desinstalación de la app o a configuración inadecuada de Bluetooth.

• Desempeño manifiestamente anómalo (p. ej., mensajes de error recurrentes) con evidencia técnica (capturas de pantalla/reporte).

• Empaque defectuoso/daño de fábrica al abrir.

• Adhesión fallida prematuramente (sin intervención externa) que impida completar la vida útil del sensor.

Qardiabetes podrá solicitar el retorno del producto para análisis técnico antes de aprobar el reemplazo.

6. Exclusiones (no cubierto)

La garantía no cubre, entre otros:

• Uso contrario a las IFU, inserción incorrecta o manipulación del aplicador.

• Daños por golpes, presión, arranque accidental, o exposición al agua fuera de las especificaciones (IP28: hasta ~2,5 m por ~2 h).

• Uso de adhesivos/“overpatches” o accesorios no aprobados que afecten la adhesión o el desempeño.

• Uso con teléfonos/sistemas operativos no compatibles, configuración de Bluetooth desactivada o interferencias causadas por otras apps/dispositivos.

• Producto caducado, abierto o con sello alterado antes de su uso; serial/lote ilegible o removido.

• Productos perdidos/robados, o con daños intencionales.

• Fallas ocasionadas por fuerza mayor o eventos fuera del control del fabricante.

• Emergencias/complicaciones clínicas (estos casos deben gestionarse como atención médica, no como garantía).

• Productos no adquiridos en Colombia o en canales no autorizados.

7. Requisitos para solicitar garantía

Al presentar la solicitud, el Solicitante debe proporcionar:

1. Prueba de compra (factura).

2. Número de serie (S/N) y lote (LOT) del sensor.

3. Fecha/hora de inserción y sitio de uso (abdomen / brazo posterior).

4. Descripción detallada del incidente (incluyendo códigos de error, si los hubo).

5. Evidencias (opcional pero recomendado): fotos del sensor/empaque/sitio de uso, capturas de pantalla de la app iCan Health (alertas, reporte, etc.).

6. Datos de contacto y envío completos para un eventual reemplazo.

8. Cómo presentar una solicitud

1. Ingresa a la página “ Formulario de Garantías iCan i3” de Qardiabetes y completa el Formulario de Garantía con la información requerida y la subida de factura y evidencias.

2. Recibirás una confirmación y un número de caso por correo.

3. Nuestro equipo evaluará la solicitud; si se requiere, te pediremos información adicional o el retorno del producto para análisis.

Si la situación implicó pérdida de conciencia, convulsión o atención médica, no diligencies el formulario de garantía. Busca atención médica inmediata y contacta a Qardiabetes por nuestros canales de soporte.

9. Evaluación, resolución y reemplazo

• Si la solicitud es aprobada, Qardiabetes podrá reemplazar el producto por uno igual o equivalente (nuevo o reacondicionado conforme a especificaciones).

• El reemplazo no constituye un reintegro en dinero.

• Qardiabetes puede solicitar el retorno del producto defectuoso; de ser así, coordinará la logística de envío.

• Si la solicitud no cumple las condiciones de garantía, te comunicaremos el motivo y alternativas de soporte.

10. Plazos de respuesta y envío

• Te informaremos los plazos estimados de respuesta y, en su caso, de envío del reemplazo una vez recibida y validada la información.

• Los tiempos pueden variar por disponibilidad, logística y ubicación.

11. Limitación de responsabilidad

En la medida permitida por la ley aplicable, Qardiabetes no será responsable por daños indirectos, incidentales, punitivos o consecuenciales (incluyendo pérdida de datos, tiempo, ingresos o ahorros), ni por reclamaciones derivadas del uso indebido o no conforme a IFU y especificaciones. Nada de lo previsto limita los derechos legales del consumidor.

12. No constituye consejo médico

La información entregada por Qardiabetes en el marco de una solicitud de garantía no es un consejo médico. Para decisiones de tratamiento, consulta a tu profesional de la salud.

13. Tratamiento de datos personales

El trámite de garantía implica el tratamiento de datos personales (incluyendo datos técnicos y, eventualmente, información de salud) conforme a la Política de Privacidad y la Política de Tratamiento de Datos de Qardiabetes. Puedes ejercer tus derechos (acceso, rectificación, supresión, oposición) a través de nuestros canales de contacto.

14. Cambios a esta Política

Qardiabetes podrá actualizar esta Política en cualquier momento. Publicaremos la fecha de vigencia en la parte superior. La versión vigente será la aplicable a las solicitudes presentadas.

15. Contacto

Qardiabetes Healthcare
Email: info@qardiabetes.com
Teléfono: +57 302 1252535